29 августа 2017, 04:17 | 1 930 просмотров
EMA расценило обязательство о конфиденциальности, подписанное FDA, самим EMA и Еврокомиссией, как важный этап в постоянном процессе взаимопризнания результатов инспектирования фармацевтических производств.
Трансатлантические соглашения о конфиденциальности, согласно которым разрешался обмен конфиденциальной информацией как части регуляторных и научных процессов, существуют с 2003 г., но полномасштабный обмен данными, включая передачу полных отчетов об инспекционных проверках, не был возможен до настоящего времени.