Республикалық қоғамдық-медициналық апталық газеті

ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН


7 декабря 2012, 16:20 | 1 647 просмотров


Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Алматинской области (далее - Департамент) доводит до сведения медицинских организаций и субъектов фармацевтической деятельности Алматинской области, приказы Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1. от 27.11.2012 г. №920 «О запрещении медицинского применения серий лекарственных препаратов».

- «Ультрапрокт (R)» мазь ректальная, производства Интендис Мануфэкчур инг СпА Италия, серии: 01089 D, 03098 А, 02110 В.

- «Бромгексин 4 Берлин Хеми, раствор для приема внутрь 4мг/5мл» во флаконе 60 мл, производства Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия серий 94016, 94019, 91022 и 01002.

- «Тимоглобулин», лифолизат для приготовления раствора для инфузий 25 мг, производства Gentryme Europe B.V. серий С0072, С0074.

2. от 27.11.2012 г. №929 «О запрещении медицинского применения серий 30611 «Фунготербин» спрей для наружного применения 1%, 30 мл., производства ООО «Нижфарм», под регистрационным номером от 28 декабря 2009 года РК-ЛС-№014943.

Производителям (их официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней оповестить субъекты, имеющие в наличии запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения серий лекарственных средств.

Субъекты, у которых имеются в наличии указанные серии лекарственных средств, запрещенные к применению, реализации, подлежащие изъятию из обращения, в течение пяти календарных дней с момента получения информации, сообщить территориальному подразделению по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам обеспечить сбор остатков указанных серий лекарственных средств, с последующим уничтожением согласно требованиям действующего законодательства.

Поставить на утрату приказы Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан:

1. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 июля 2012г. №547 «О приостановлении медицинского применения серий 94016, 94019, 91022 и 01002 лекарственного средства «Бромгексин 4 Берлин Хеми, раствор для приема внутрь 4мг/5мл» во флаконе 60 мл, производства Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия под регистрационным номером от 19 сентября 2011 года РК-ЛС-5№004343.

2. Приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 20 марта 2012г. №206 «О приостановлении медицинского применения серии: 01089 D, 03098 А, 02110 В лекарственного препарата «Ультрапрокт (R)» мазь, ректальная, производства Интендис Мануфэкчур инг СпА Италия под регистрационным номером от 15 февраля 2010 года РК-ЛС-5№015638.

Основание: Письмо РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 27 августа 2012 года №003/12822, письмо ТОО «ВИВА ФАРМ» от 27 августа 2012 года №1512, обращение представительства Берлин Хеми АГ от 5 июля 2012 года №258, обращение ТОО «Байер КАЗ» от 7 марта 2012 года №116.

Автор:
ДККМФД по Алматинской области